培訓安排：2020年7月25-26日廣州   9月15-16日廣州   11月23-14日廣州
培訓對象：企業管理人員、在企業從事AS9100管理認證工作的人員、在企業體系實施過程中承擔內部審核工作的人員、AS9100及評審技巧知識的人員。
培訓費用：2600元/人（培訓費用包含資料費、證書費、場地費、講師費、茶點費等）；不含午餐、晚餐、交通、住宿等費用，需訂午餐和住宿的學員請提前將要求報會務組，便捷且省費！

課程背景：
AS9100標準是由美國航空質量集團（AAQG）根據ISO9000基本要求開發的針對航空航天領域相關產業的專業標準。此標準得到許多航空航天公司以及美國聯邦航空署（FAA）和美國航空航天工業協會（AIA）的贊同與支持，于1997年正式發布實施。Boeing、Airbus、GEAE、Allied Signal和Allison等公司均表示將該標準作為對其供應商的必須要求。2009年1月，根據ISO9001新版要求，AS9100更新為C版標準。

課程收益：
幫助您深入的掌握關于AS9100質量管理體系標準及審核員審核掌握的技巧工具！為能有效開展公司內部、外部審核做好必要準備。向航空航天服務業、零配件及設備生產企業介紹AS9100標準，使學員具備AS9100的基本知識，以便在我國航空航天企業推行AS9100標準，開展認證工作，為企業進入國際航空航天市場做準備。

培訓大綱：
1. AS9100標準介紹；
2. AS9100標準的要求和理解要點；
3. 推行ISO9001的意義；
4. 經典案例分析；
5. 審核總論；
6. 審核策劃和準備；
7. 檢查表的編寫；
8. 審核的實施；
9. 審核的跟蹤；
10. 內審員的素質和審核技巧；
11. 復習/答疑/考試。

培訓講師：李老師
·東北大學工程力學學士
·暨南大學工業工程碩士
·從事14年藥械企業管理；其中6年項目管理與8年工廠GMP品質管理經驗；
·ISO9001\ISO14001國家注冊審核員
【培訓項目】
ISO9001\ISO14001\ISO 13485標準、內審員培訓，
FDA QSR820、MDD 93/42/EEC、IVD 98/79/EC的基礎知識培訓
【培訓經歷】
輔導通過或正在輔導的醫療器械（MDD 和 IVD）、ISO 13485（YY/T 0287）認證、CE認證/CE技術文檔評審、ISO 9001/ ISO 11135/ISO 11137認證、醫療器械國內注冊證、生產許可證和體系考核的輔導等如下：
德清愛德樂、長圣紗布、愛邦輻照（ISO 13485+11137）、麥杰克樹脂、核新輻射（ISO 13485+11137）、優耐特生物（IVD）、執誠生物、澳華內窺鏡、熊一藍野機械、銀京衛生材料、名邦橡膠制品、格羅貝爾輪椅車、松力生物、永成木制品、吉春醫用器材、冠克醫療器材（貿易）、南飛科技、光典醫療器械、英科醫療用品、英科心電圖醫療產品、英科金屬制品（鎮江）等。

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